為貫徹落實(shí)省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)河北省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃的通知》(冀政辦字﹝2017﹞19號)精神，進(jìn)一步提升我市食品藥品安全水平，促進(jìn)全市食品藥品產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，市政府食安辦結(jié)合我市實(shí)際研究起草了《廊坊市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃(征求意見稿)》。現(xiàn)將全文公布，征求社會(huì)各界意見，請有關(guān)單位和社會(huì)各界人士于2017年5月10日前，通過以下兩種方式對征求意見稿提出反饋意見。

一、信函方式，請寄至：廊坊市永華道96號，廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局綜合科，郵編065000，聯(lián)系電話：0316-2295013，并在信封上注明“食品藥品安全“十三五”規(guī)劃意見反饋”字樣。

二、電子郵件方式，請發(fā)送至：lfszf96321@126.com 。

附件：《廊坊市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃(征求意見稿)》

廊坊市人民政府食品安全委員會(huì)辦公室
2017年4月25日

 

附件1

廊坊市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃

(征求意見稿)

為進(jìn)一步提升我市食品藥品(包括食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等5類產(chǎn)品，簡稱四品一械)安全水平，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，促進(jìn)全市食品藥品產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，制定本規(guī)劃。

一、總體要求

(一)指導(dǎo)思想。認(rèn)真落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神，緊緊圍繞“五位一體”總體布局、“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局和《廊坊市國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》明確的目標(biāo)任務(wù)，牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理念，按照“黨政同責(zé)、社會(huì)共治”和“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持以人為本、預(yù)防為主、提升能力、標(biāo)本兼治，全面實(shí)施食品安全戰(zhàn)略和食品藥品安全放心工程，落實(shí)“四有兩責(zé)(四有指基層監(jiān)管有責(zé)、有崗、有人、有手段，兩責(zé)指日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)責(zé)任)”，建成嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系，切實(shí)保障食品藥品安全，推進(jìn)健康廊坊建設(shè)。

(二)基本原則。

1.預(yù)防為主、全程控制。堅(jiān)持治理關(guān)口前移，完善制度標(biāo)準(zhǔn)，全面排查、及時(shí)發(fā)現(xiàn)處置苗頭、傾向性問題，嚴(yán)把食品藥品安全的源頭關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、流通關(guān)、入口關(guān)。嚴(yán)格實(shí)施從農(nóng)田到餐桌全鏈條監(jiān)管，建立健全覆蓋全過程的監(jiān)管制度、覆蓋所有食品藥品類型的安全標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋各類生產(chǎn)經(jīng)營行為的良好操作規(guī)范，全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化建設(shè)。

2.黨政同責(zé)、社會(huì)共治。充分發(fā)揮各級組織的領(lǐng)導(dǎo)和推動(dòng)作用，落實(shí)“黨政同責(zé)”，加快構(gòu)建統(tǒng)一的食品藥品安全治理體系。發(fā)揮市場機(jī)制和社會(huì)監(jiān)督的作用，鼓勵(lì)和調(diào)動(dòng)社會(huì)力量廣泛參與監(jiān)督，加快形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會(huì)共治格局。

3.科技引領(lǐng)、重點(diǎn)提升。全面推進(jìn)云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)科技手段在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用，通過科技創(chuàng)新改進(jìn)監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能。加大保障力度，集中資源投入，力爭在信息化骨干工程、追溯體系建設(shè)，以及基層快檢設(shè)備、執(zhí)法智能終端配備等方面實(shí)現(xiàn)新的突破和提升。

4.依法行政、公正透明。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)，健全行政執(zhí)法機(jī)制，堅(jiān)持公開、公正、透明執(zhí)法，保障市場主體和社會(huì)公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)，切實(shí)做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，依靠法治營造公平、和諧、有序的食品藥品安全環(huán)境。

(三)總體目標(biāo)。到“十三五”末，統(tǒng)一的食品藥品安全治理體系更加完善，全市“餐桌污染”源頭治理取得突破性進(jìn)展，食品藥品安全全過程標(biāo)準(zhǔn)制度更加健全，農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加等突出問題得到有效解決，食品藥品安全保障能力達(dá)到全省先進(jìn)水平。

1.監(jiān)管執(zhí)法方面。全面實(shí)施全過程監(jiān)管，堅(jiān)決實(shí)行重典治亂?？茖W(xué)合理劃分監(jiān)管對象風(fēng)險(xiǎn)等級，對高風(fēng)險(xiǎn)對象實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋監(jiān)管。對第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作的檢查覆蓋率達(dá)到100%。

2.能力建設(shè)方面。到“十三五”末，行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%；食品安全抽檢監(jiān)測覆蓋全市100%食品生產(chǎn)企業(yè)和85%以上食品經(jīng)營市場，覆蓋100%的食品類別；藥品不良反應(yīng)病例縣(市、區(qū))報(bào)告比例達(dá)到90%以上，醫(yī)療器械不良事件病例縣(市、區(qū))報(bào)告比例達(dá)到90%以上；化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到50份/百萬人。

3.監(jiān)管保障方面。開展全員分級分類培訓(xùn)，全市監(jiān)管人員年度參訓(xùn)率不低于90%。食品藥品安全監(jiān)管基層機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到80%?？h級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)，主要業(yè)務(wù)用房達(dá)到相關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，滿足執(zhí)法基本需要。

4.社會(huì)共治方面。企業(yè)主體責(zé)任有效落實(shí)，社會(huì)公眾廣泛參與，群眾滿意度明顯提升。到“十三五”末，群眾對食品藥品安全總體滿意度達(dá)到80%以上。

5.源頭治理方面。高效、安全、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境友好農(nóng)藥使用量占75%以上，高毒、高殘留品種降至2.5%以下。力爭“十三五”末主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率穩(wěn)定保持在97%以上，農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化普及率達(dá)到70%，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建基本覆蓋全部農(nóng)業(yè)縣(市、區(qū))。

二、主要任務(wù)

(一)健全法制和標(biāo)準(zhǔn)體系。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，完善相關(guān)配套制度，全面清理修訂現(xiàn)有食品藥品制度規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，建立科學(xué)合理的食品藥品安全法制和標(biāo)準(zhǔn)體系。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)的食品藥品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。借鑒其它省市先進(jìn)做法和經(jīng)驗(yàn)，全面建立食品藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營良好行為規(guī)范。出臺(tái)我市市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管相關(guān)制度，保障食用農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)安全。

(二)完善食品藥品監(jiān)管制度體系。

1.深入推進(jìn)行政審批制度改革。嚴(yán)格貫徹落實(shí)《河北省行政許可條例》《河北省行政許可目錄管理辦法》各項(xiàng)規(guī)定，實(shí)行審批事項(xiàng)目錄化管理；全面推行一個(gè)窗口辦理、透明辦理、網(wǎng)上辦理，提高行政效能，激發(fā)社會(huì)活力。大力推行權(quán)力清單、責(zé)任清單制度并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，逐一厘清與行政權(quán)力相對應(yīng)的責(zé)任事項(xiàng)、責(zé)任主體、責(zé)任方式。

2.創(chuàng)新強(qiáng)化監(jiān)督管理措施。建立實(shí)行分類分級監(jiān)管制度，強(qiáng)化對高風(fēng)險(xiǎn)對象的監(jiān)管；探索按照產(chǎn)業(yè)分布特點(diǎn)，在“四品一械”產(chǎn)業(yè)中心、流通集散地設(shè)置重點(diǎn)監(jiān)管功能區(qū)，加強(qiáng)源頭監(jiān)管；配合“京津冀協(xié)同發(fā)展”戰(zhàn)略實(shí)施，強(qiáng)化相關(guān)地域食品藥品監(jiān)管。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，繼續(xù)加大監(jiān)督抽查檢驗(yàn)力度，擴(kuò)大食品藥品抽查檢驗(yàn)覆蓋面，提高抽查檢驗(yàn)效率。開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)，提升監(jiān)測預(yù)警水平和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。健全市、縣兩級聯(lián)動(dòng)執(zhí)法工作機(jī)制，建設(shè)公安與行政部門間快速檢驗(yàn)鑒定綠色通道。整體協(xié)調(diào)推進(jìn)檢查核查體系、技術(shù)審評體系、檢測評價(jià)體系、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警交流體系、投訴舉報(bào)體系建設(shè)，基本滿足食品藥品監(jiān)管工作需要。

3.健全應(yīng)急管理體系。建立健全跨區(qū)域、跨部門的應(yīng)急管理協(xié)作聯(lián)動(dòng)和信息通報(bào)機(jī)制。完善市、縣兩級應(yīng)急預(yù)案體系，完善食品藥品安全突發(fā)事件跟蹤、督查、處理、報(bào)告、回訪和重大事故責(zé)任追究機(jī)制。推動(dòng)重大信息直報(bào)系統(tǒng)和應(yīng)急信息平臺(tái)建設(shè)，形成“統(tǒng)一指揮、功能適用、反應(yīng)靈敏、運(yùn)轉(zhuǎn)高效”的應(yīng)急指揮系統(tǒng)。建立健全應(yīng)急檢驗(yàn)檢測機(jī)制，加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍及裝備建設(shè)，開展應(yīng)急培訓(xùn)演練工作，提高應(yīng)急處置能力。引導(dǎo)社會(huì)力量參與應(yīng)急管理，推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體建立健全應(yīng)急處置機(jī)制。進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全輿情監(jiān)測研判，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、妥善處置各類食品藥品安全突發(fā)事件。

4.加大食品藥品領(lǐng)域刑事犯罪打擊力度。進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法銜接工作機(jī)制，加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)、檢察機(jī)關(guān)信息互通、資源共享。推進(jìn)市、縣公安機(jī)關(guān)食品藥品警察隊(duì)伍建設(shè)，選調(diào)優(yōu)秀偵查人員和食品藥品領(lǐng)域?qū)I(yè)人才充實(shí)食品藥品警察隊(duì)伍，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和經(jīng)費(fèi)保障，配齊配強(qiáng)偵查、快檢等辦案裝備，提高公安機(jī)關(guān)打擊食品藥品刑事犯罪的能力和水平。持續(xù)開展打擊食品藥品領(lǐng)域犯罪專項(xiàng)行動(dòng)，維護(hù)廣大人民群眾飲食用藥安全和良好市場秩序。

(三)加強(qiáng)科學(xué)技術(shù)支撐體系建設(shè)。

1.提升檢驗(yàn)檢測能力。積極推進(jìn)市、縣兩級檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)和縣級檢驗(yàn)檢測資源整合，加快形成科學(xué)、高效的食品藥品檢驗(yàn)檢測體系。鼓勵(lì)和引導(dǎo)食品藥品企業(yè)加快提高自身檢測能力項(xiàng)目建設(shè)。繼續(xù)加大食品藥品安全抽樣檢驗(yàn)力度，提高抽樣檢驗(yàn)覆蓋面。合理劃分市、縣各級檢驗(yàn)檢測重點(diǎn)品種和項(xiàng)目。大力推進(jìn)食品藥品安全科技專項(xiàng)實(shí)施，全面提升各級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的綜合技術(shù)實(shí)力和水平，重點(diǎn)支持市、縣兩級“四品一械”檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)，全面提升檢驗(yàn)檢測能力，擴(kuò)充完善檢驗(yàn)資質(zhì)，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，提升檢驗(yàn)檢測隊(duì)伍整體素質(zhì)和水平。由市食安辦牽頭，推動(dòng)市級食品安全專家?guī)旖ㄔO(shè)，明確具體條件，為濫用食品添加劑類犯罪的偵辦和“有毒有害非食品原料”鑒定等問題提供依據(jù)。

2.加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評價(jià)體系建設(shè)。加強(qiáng)市、縣兩級風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評價(jià)機(jī)構(gòu)建設(shè)，進(jìn)一步提高藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測、評價(jià)、預(yù)警和應(yīng)急處置能力。加快設(shè)立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)，逐步建成化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。力爭食源性疾病監(jiān)測哨點(diǎn)覆蓋全市所有二級及以上醫(yī)院。建立完善保健食品化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評價(jià)體系，構(gòu)建保健食品化妝品質(zhì)量安全防控機(jī)制，指導(dǎo)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制能力。擴(kuò)充監(jiān)測人員，提高中高級技術(shù)人才比例，逐步建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評價(jià)技術(shù)隊(duì)伍。

3.加快“智慧食藥監(jiān)”信息化建設(shè)。全面打造智慧食品藥品安全監(jiān)管體系，推動(dòng)食品藥品安全追溯體系建設(shè)，把信息化建設(shè)作為全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作的重要支撐。推進(jìn)覆蓋各級食品藥品監(jiān)管部門完善的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)中心、規(guī)范的信息化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息化系統(tǒng)三大支撐體系建設(shè)。推進(jìn)統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息化應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)，形成互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息化系統(tǒng)，提高食品藥品監(jiān)管能力和服務(wù)水平。

(四)健全食品藥品監(jiān)管保障機(jī)制。

1.提高食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。健全培訓(xùn)管理制度機(jī)制，強(qiáng)化培訓(xùn)需求導(dǎo)向。加強(qiáng)專業(yè)化教育培訓(xùn)體系建設(shè)，積極推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)，全面提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和能力水平。實(shí)施重要崗位人員培訓(xùn)考核合格上崗制度。推動(dòng)市級食品安全專家?guī)旖ㄔO(shè)。

2.加強(qiáng)設(shè)施裝備保障。落實(shí)有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，逐步實(shí)現(xiàn)各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛配備標(biāo)準(zhǔn)化。大力推進(jìn)市、縣、鄉(xiāng)三級食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)督檢查、調(diào)查取證、行政處罰等電子化現(xiàn)場辦公。

(五)全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

1.落實(shí)主體責(zé)任。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者嚴(yán)格落實(shí)法定責(zé)任和義務(wù)，遵守法律、法規(guī)和食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，采取多種措施，確保生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集留存真實(shí)、可靠、可溯源，確保生產(chǎn)過程整潔衛(wèi)生并符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。建立健全食品藥品安全管理制度，配備食品藥品安全管理人員。主動(dòng)監(jiān)測已上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，及時(shí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)隱患，依法召回、處置不符合標(biāo)準(zhǔn)或存在安全隱患的產(chǎn)品。企業(yè)進(jìn)一步提高主體責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)從原料采購到生產(chǎn)銷售的全流程質(zhì)量管理，建立食品藥品安全自查制度，推行產(chǎn)品認(rèn)證和第三方質(zhì)量檢驗(yàn)檢測。推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)建立健全經(jīng)營自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準(zhǔn)則，規(guī)范會(huì)員行為。

2.建設(shè)信用體系。加強(qiáng)信用記錄建設(shè)，依托組織機(jī)構(gòu)代碼實(shí)名制和身份證信息，建立并動(dòng)態(tài)更新食品藥品從業(yè)人員及企業(yè)信用檔案，推進(jìn)信用信息異地和部門間共享，促進(jìn)信用狀況與市場掛鉤，完善落實(shí)“嚴(yán)重失信行為懲戒”制度，推行信用報(bào)告制度，形成市場倒逼企業(yè)守法經(jīng)營的機(jī)制。

3.加強(qiáng)政策引導(dǎo)。完善食品藥品產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)增品種提品質(zhì)創(chuàng)品牌，引導(dǎo)企業(yè)兼并重組，促進(jìn)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，提高食品藥品質(zhì)量安全水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化、規(guī)范化水平。推進(jìn)企業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)制度和藥品不良事件損害救助體系，探索開展食品藥品安全公益訴訟，探索建立風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的社會(huì)救濟(jì)機(jī)制。

(六)嚴(yán)格全過程監(jiān)管。

1.嚴(yán)格規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營行為。嚴(yán)把食品生產(chǎn)經(jīng)營許可關(guān)。對食品(含食品添加劑)生產(chǎn)、食品經(jīng)營(不含銷售食用農(nóng)產(chǎn)品)、直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品，依法嚴(yán)格實(shí)施許可管理。獲證餐飲服務(wù)單位全面推行“明廚亮灶”。推進(jìn)餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理試點(diǎn)縣建設(shè)。

嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真履行法定義務(wù)，嚴(yán)格遵守許可條件和相關(guān)行為規(guī)范?？茖W(xué)劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級，加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。合理劃分市、縣檢查事權(quán)，確定檢查項(xiàng)目和頻次。

嚴(yán)格特殊食品監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊保健食品虛假宣傳、商業(yè)欺詐、誘騙消費(fèi)者購買等違法行為。

嚴(yán)格網(wǎng)格化監(jiān)管。科學(xué)劃定縣、鄉(xiāng)行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管網(wǎng)格，合理配備監(jiān)管協(xié)管力量，探索政府購買服務(wù)模式，優(yōu)化協(xié)管員隊(duì)伍，做到“定格、定崗、定員、定責(zé)”。建立健全責(zé)任包干、信息管理、上下聯(lián)動(dòng)、社會(huì)協(xié)作、協(xié)調(diào)處理、宣傳引導(dǎo)、考核評價(jià)等制度，有效消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患。到“十三五”末，縣、鄉(xiāng)、村100%完成食品藥品安全網(wǎng)格劃定。

2.加強(qiáng)餐桌污染源頭治理。推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，實(shí)施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推廣工程。組織實(shí)施“到2020年化肥、農(nóng)藥和獸藥使用量零增長行動(dòng)”，嚴(yán)控農(nóng)藥獸藥殘留，嚴(yán)格添加劑使用管理。推進(jìn)重金屬污染源頭治理，摸清土壤污染分布情況，退耕、修復(fù)、保護(hù)并舉，開展污染耕地分級分類治理。

3.嚴(yán)格規(guī)范藥品醫(yī)療器械研制生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。加強(qiáng)研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查，確保非臨床研究和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。

加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。開展對藥用原輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)延伸監(jiān)管。加強(qiáng)無菌和植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。

加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實(shí)施藥品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸貯存質(zhì)量監(jiān)管。探索藥品分銷企業(yè)許可銷售屬地化，實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷業(yè)務(wù)人員網(wǎng)上備案與核查制度。積極推行生產(chǎn)企業(yè)僅經(jīng)一個(gè)批發(fā)環(huán)節(jié)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接結(jié)算藥品貨款的“一票制”。

加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法，嚴(yán)把購進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)。加強(qiáng)植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理。及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥規(guī)定。加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方管理。

4.全面強(qiáng)化現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)。市級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)制定全市年度監(jiān)督管理計(jì)劃，抽查行政區(qū)域內(nèi)大型食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，督導(dǎo)核查縣級監(jiān)督管理工作。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查，按照“雙隨機(jī)、一公開”原則(隨機(jī)選派檢查員、隨機(jī)確定檢查對象，檢查結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開)，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。重點(diǎn)圍繞行為規(guī)范、工藝合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠等方面，對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項(xiàng)目檢查，檢查工藝、數(shù)據(jù)、供應(yīng)商、供應(yīng)鏈和“證票賬貨款”，嚴(yán)厲打擊弄虛作假等各類違法行為，確保符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求。食品安全現(xiàn)場檢查應(yīng)按年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，覆蓋所有生產(chǎn)經(jīng)營單位，重點(diǎn)檢查農(nóng)村、學(xué)校、幼兒園等重點(diǎn)區(qū)域，小作坊、小攤販、小餐飲等重點(diǎn)對象，以及中高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者。到“十三五”末，基本實(shí)現(xiàn)對學(xué)校食堂、幼兒園食堂實(shí)時(shí)監(jiān)控全覆蓋。加大對疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管頻次。探索建立專職檢查員隊(duì)伍，全面實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)等級管理，按照風(fēng)險(xiǎn)等級進(jìn)行檢查核查，及時(shí)排查各類潛在風(fēng)險(xiǎn)。

5.加強(qiáng)對網(wǎng)絡(luò)銷售食品藥品等新生業(yè)態(tài)監(jiān)管。完善互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營等新業(yè)態(tài)監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)第三方平臺(tái)提供者的食品藥品安全管理責(zé)任。落實(shí)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)食品經(jīng)營資質(zhì)審核責(zé)任，完善網(wǎng)上交易在線投訴和售后維權(quán)機(jī)制。推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)非法銷售食品藥品監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)，建立跨部門協(xié)調(diào)機(jī)制，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)非法銷售食品藥品案件處置流程，嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)銷售假劣食品藥品違法行動(dòng)；規(guī)范網(wǎng)絡(luò)食品藥品信息服務(wù)與廣告發(fā)布，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)發(fā)布虛假廣告，進(jìn)行虛假宣傳的違法行為。

6.切實(shí)加大執(zhí)法辦案和信息公開力度。加強(qiáng)市級稽查執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，組織協(xié)調(diào)大案要案查處，強(qiáng)化辦案指導(dǎo)和監(jiān)督，探索檢查稽查合一工作機(jī)制。按規(guī)定全面公開行政許可、日常監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)、檢查核查、執(zhí)法處罰信息。

(七)加快形成社會(huì)共治格局。

1.鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與監(jiān)督。發(fā)揮政府引導(dǎo)作用，調(diào)動(dòng)企業(yè)、監(jiān)管部門、行業(yè)組織、新聞媒體、社會(huì)公眾等積極性，形成食品藥品安全群防群控工作格局。進(jìn)一步完善我市食品藥品投訴舉報(bào)體系，規(guī)范投訴舉報(bào)受理辦理程序，加強(qiáng)投訴舉報(bào)中心隊(duì)伍建設(shè)，逐步建成覆蓋市、縣兩級，橫向聯(lián)通、縱向聯(lián)動(dòng)、集散一體、高效運(yùn)行的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)。健全公眾參與監(jiān)督的激勵(lì)機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，繼續(xù)深入推行食品藥品有獎(jiǎng)舉報(bào)，強(qiáng)化對舉報(bào)人保護(hù)，加大舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)力度，鼓勵(lì)公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報(bào)食品藥品違法行為。加快發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊(duì)伍，拓展社會(huì)監(jiān)督和群防群控途徑。通過政府向社會(huì)力量購買服務(wù)，促進(jìn)發(fā)揮市場專業(yè)化服務(wù)組織在食品藥品檢驗(yàn)、合規(guī)性檢查等方面的作用。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備，強(qiáng)化藥品使用指導(dǎo)。支持食品藥品領(lǐng)域理性維權(quán)，支持有關(guān)組織依法提起公益訴訟。

2.加強(qiáng)媒體監(jiān)督和引導(dǎo)。構(gòu)建立體化新聞宣傳平臺(tái)和宣傳聯(lián)絡(luò)員隊(duì)伍，開展多種形式的新聞發(fā)布和宣傳引導(dǎo)，努力營造有利于食品藥品安全工作的良好氛圍。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，準(zhǔn)確、客觀地進(jìn)行相關(guān)報(bào)道，曝光典型案件，震懾違法犯罪行為；認(rèn)真調(diào)查、核實(shí)、研判和處理媒體反映的食品藥品安全問題，采取有效措施消除安全隱患。加強(qiáng)食品藥品安全信息發(fā)布，解疑釋惑，正確引導(dǎo)社會(huì)輿論，防止不實(shí)報(bào)道和惡意炒作。利用報(bào)刊、電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)等多種傳播介質(zhì)，廣泛開展食品藥品安全有關(guān)的法律法規(guī)、消費(fèi)常識(shí)、社會(huì)影響等內(nèi)容的宣傳，鼓勵(lì)廣大人民群眾參與食品藥品安全監(jiān)管，努力形成全社會(huì)共同參與食品藥品安全監(jiān)管的良好局面。

3.開展科普法制宣傳。實(shí)施全民食品藥品安全宣傳計(jì)劃，將食品藥品安全納入公益性宣傳范圍。制定食品藥品安全宣傳教育綱要，開展形式多樣的宣傳活動(dòng)，普及食品藥品安全基礎(chǔ)知識(shí)，提高全社會(huì)的食品藥品安全意識(shí)，增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)和參與監(jiān)督能力。深入開展食品藥品法制宣傳，及時(shí)發(fā)布犯罪預(yù)警信息，曝光典型違法犯罪案例，提高企業(yè)和公眾風(fēng)險(xiǎn)防范能力。充分發(fā)揮食品藥品安全專家和志愿者作用，廣泛普及食品藥品安全知識(shí)，引導(dǎo)公眾科學(xué)理性消費(fèi)。大力開展校園食品藥品安全教育，通過公共安全教育課、集中宣傳教育等方式提高青少年學(xué)生的食品藥品安全意識(shí)。

4.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)交流。健全風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制，搭建風(fēng)險(xiǎn)交流平臺(tái)，廣泛開展風(fēng)險(xiǎn)交流，提高公眾的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范能力。

(八)提高依法行政能力。

1.建立執(zhí)法全過程記錄制度。落實(shí)行政執(zhí)法程序規(guī)范，明確具體操作流程，重點(diǎn)規(guī)范行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制、行政檢查等執(zhí)法行為。注重發(fā)揮法律顧問和法律專家的咨詢論證、審核把關(guān)作用。

2.落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”的普法責(zé)任制。建立行政執(zhí)法人員以案釋法制度，使執(zhí)法人員在執(zhí)法普法的同時(shí)不斷提高自身法治素養(yǎng)和依法行政能力。

(九)深入開展“雙安雙創(chuàng)”行動(dòng)。根據(jù)國家、省的統(tǒng)一部署，積極開展食品安全示范城市創(chuàng)建和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建(雙安雙創(chuàng))行動(dòng)，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，充分調(diào)動(dòng)所有利益相關(guān)方的積極性和創(chuàng)造性，激發(fā)全社會(huì)正能量，構(gòu)建政府、市場、社會(huì)密切協(xié)同的食品安全多元化治理格局。推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量品牌戰(zhàn)略，以無公害農(nóng)產(chǎn)品為重點(diǎn)，大力發(fā)展“三品一標(biāo)”認(rèn)證。實(shí)施食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范引領(lǐng)工程，鼓勵(lì)各地分層次、分步驟開展本區(qū)域食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范創(chuàng)建行動(dòng)。

三、保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)行食品藥品安全黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)、失職追責(zé)，各級政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)、密切配合的工作機(jī)制，形成推動(dòng)規(guī)劃落實(shí)的合力。各級各有關(guān)部門要制定食品藥品安全“十三五”規(guī)劃實(shí)施方案，將本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)與重點(diǎn)項(xiàng)目逐項(xiàng)分解，落實(shí)到具體部門，明確工作責(zé)任，強(qiáng)化協(xié)調(diào)調(diào)度、督促檢查、問責(zé)機(jī)制，確保規(guī)劃順利實(shí)施。

(二)加大經(jīng)費(fèi)投入。各級政府普遍建立財(cái)政投入保障穩(wěn)定增長長效機(jī)制，根據(jù)當(dāng)?shù)厥称匪幤钒踩ぷ鲗?shí)際需要，進(jìn)一步完善經(jīng)費(fèi)投入保障機(jī)制，加大對食品藥品安全的經(jīng)費(fèi)投入，保障食品藥品安全重點(diǎn)工程項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)費(fèi)。建立健全與食品藥品行政監(jiān)管及刑事打擊職責(zé)相匹配的財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，依法將食品藥品行政監(jiān)管與刑事打擊經(jīng)費(fèi)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目投資納入各級政府預(yù)算予以保障。不斷加大對檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施、技術(shù)裝備和食品藥品行政監(jiān)管與刑事打擊經(jīng)費(fèi)的投入，特別是要向基層傾斜，確保食品藥品行政監(jiān)管與刑事打擊工作正常有序開展。強(qiáng)化監(jiān)督檢查，嚴(yán)格資金使用管理，確保?？顚Ｓ?，提高資金使用效益。

(三)建立評估制度。適時(shí)開展對規(guī)劃執(zhí)行情況的監(jiān)測、評估、督導(dǎo)，對建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤及實(shí)施效果評估。根據(jù)規(guī)劃實(shí)施情況和監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展情況，適時(shí)對規(guī)劃任務(wù)目標(biāo)作出調(diào)整，做好規(guī)劃實(shí)施的銜接與補(bǔ)充。