今年以來，廣陽區(qū)食藥監(jiān)局多措并舉加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管，規(guī)范轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的行為，確保全區(qū)人民用械安全。

廣陽區(qū)食藥監(jiān)局先后組織轄區(qū)從業(yè)單位開展了醫(yī)療器械培訓(xùn)會、藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)培訓(xùn)會、眼鏡行業(yè)專項整治培訓(xùn)會、醫(yī)療美容行業(yè)專項整治培訓(xùn)會、醫(yī)療器械使用單位培訓(xùn)會，600余家單位參加了該局組織的醫(yī)療器械知識培訓(xùn)班，進一步提升了從業(yè)單位人員的業(yè)務(wù)理論知識水平，為從業(yè)單位強化醫(yī)療器械自查自管和實際操作能力打下堅實的理論基礎(chǔ)。

對全區(qū)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行分類分級，明確了監(jiān)管頻次。按照醫(yī)療器械分類分級的管理規(guī)定，根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)存在的風(fēng)險程度，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位各環(huán)節(jié)實施分級分類監(jiān)管，按照規(guī)定的頻次開展了監(jiān)督檢查。先后對轄區(qū)內(nèi)520家從業(yè)單位進行了監(jiān)督檢查。

截至目前，廣陽區(qū)食藥監(jiān)局開展了醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查整治“百日行動”專項整治行動、天然膠乳橡膠避孕套專項整治行動、隱形眼鏡及護理液專項整治行動、打擊非法醫(yī)療美容專項整治行動、無菌類和植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械專項整治行動，集中時間和力量，重點排查違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，專項行動開展以來，該局出動執(zhí)法人員558次，發(fā)現(xiàn)整改隱患287處，對轄區(qū)兩起違法行為進行了立案查處，行政處罰3.2萬元，進一步凈化了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營流通秩序。

今年以來，市食藥監(jiān)局下達了60例醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件反饋整改意見，該局高度重視，召開專題會議研究部署，組織轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測培訓(xùn)班，對各不良反應(yīng)監(jiān)測點的監(jiān)測員進行重新登記，督促各監(jiān)測點高質(zhì)量上報醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測事件。今年以來，廣陽區(qū)食藥監(jiān)局已上報經(jīng)省局評價合格的不良反應(yīng)監(jiān)測事件126例，超額完成任務(wù)數(shù)的210%。