5月19日，2022年北京“最美科技工作者”，中國生物首席科學家、副總裁張云濤在參加北京市科學技術(shù)協(xié)會組織的采訪時表示，由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研制的奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗目前正在開展序貫臨床試驗，如果后續(xù)順利的話，有希望在今年10月份開始接種。

據(jù)了解，5月份該試驗已在湖南啟動。這是繼中國生物奧密克戎株新冠疫苗在浙江杭州啟動空白人群接種后，首次在已接種新冠疫苗的人群中開展奧密克戎株新冠疫苗序貫臨床研究。

檢測試劑、治療藥物、疫苗還有效嗎

張云濤表示，研究證明，對于變異的新冠病毒，主要的核酸診斷試劑仍然有效，然而疫苗的效力卻大幅下降。針對奧密克戎株，全球85%的治療性單抗藥物均失效，原有疫苗效力降低約80%。即便如此，從目前獲得的數(shù)據(jù)看，原有疫苗在降低重癥和死亡率方面仍然是有效的。

那么，是否還需要接種此前的原型株新冠疫苗？張云濤表示，雖然其對奧密克戎株的效力下降，但從原型株疫苗特點來看，其對降低重癥的效力仍然超過90%，能夠極大降低死亡率。因此，在奧密克戎株疫苗可以接種之前，還是要應(yīng)接盡接。未來如果奧密克戎株疫苗可以接種，而奧密克戎株還是流行毒株的話，仍需要接種奧密克戎株疫苗。

奧密克戎株疫苗研發(fā)進展到什么階段、有效性如何

張云濤介紹，鑒于奧密克戎株的特性，必須研發(fā)新的有效藥物和新的有效疫苗。中國生物在國家藥監(jiān)局的指導原則下，以改良型疫苗的思路來開展變異株疫苗的研發(fā)，即原有生產(chǎn)工藝不變，主要針對奧密克戎株相關(guān)的毒種庫、病毒免疫原性、抗原含量、抗原特異性檢測等方面開展變異株疫苗研發(fā)工作。

2021年12月9日，中國生物引進了香港大學的奧密克戎毒株進行滅活疫苗的研發(fā)。新疫苗的研發(fā)很快產(chǎn)出成果，今年4月13日，奧密克戎株新冠疫苗在中國香港獲批臨床；4月26日，獲國家藥監(jiān)局批準臨床；4月29日，在阿聯(lián)酋獲批臨床；5月份，開始在浙江和湖南開展序貫臨床試驗。

張云濤表示，從目前獲得的數(shù)據(jù)看，奧密克戎株新冠滅活疫苗可誘導針對奧密克戎病毒的高水平中和抗體，同時對貝塔株、德爾塔株均可產(chǎn)生高水平中和抗體。對BA.1和BA.2變異株誘導的中和抗體相當，沒有明顯差異，因此對BA.2、XE等新出現(xiàn)的變異株有效。奧密克戎株新冠滅活疫苗的接種對防止輕癥發(fā)病、防止隱性感染會有明顯效果。

病毒是否存在再變異可能、如何應(yīng)對

未來是否還會出現(xiàn)有別于奧密克戎株的新變異株？那時，還需要再研發(fā)新疫苗嗎？張云濤表示，這是目前非常難回答的問題。他解釋說，對于新冠病毒，人類的認知尚且有限，不排除未來還會出現(xiàn)新的流行變異株的可能。一旦出現(xiàn)，而原有疫苗效力不足，那么不排除需要研發(fā)新疫苗的可能。隨著人類對病毒的認識越來越深入，也有可能會開發(fā)出適用于所有變異株的疫苗，這也是包括他在內(nèi)的全球科學家的努力方向。

張云濤表示，全球集合現(xiàn)有的所有技術(shù)、財力、物力，包括政策和法規(guī)支持，鼎力研發(fā)新冠疫苗，人類歷史上從未有過疫苗品種耗費如此大的人力與資源去研發(fā)，這足以體現(xiàn)全球?qū)π鹿诜窝滓咔檫@個人類有史以來面臨的最嚴重的公共衛(wèi)生事件的重視程度和攻關(guān)決心。

中國新冠疫苗安全性如何

張云濤表示，中國新冠疫苗的研發(fā)水平、產(chǎn)業(yè)水平，處于世界第一方陣。在生物制藥領(lǐng)域，中國在國際上處于個別領(lǐng)跑、部分并跑、大部分跟跑的階段，其中疫苗是與國際差距最小的一個細分領(lǐng)域。我國新冠疫苗在全球首發(fā)上市，足以體現(xiàn)中國生物醫(yī)藥在世界所處的地位。

與此同時，除了疫苗科研發(fā)展、產(chǎn)業(yè)發(fā)展外，我國在疫苗監(jiān)管的法制建設(shè)上也走在了全球前列。2019年，我國通過了疫苗管理法，以“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”為立法宗旨，是與藥品法并行的全球第一部單獨針對疫苗的綜合性法律。

張云濤介紹，2021年，中國生物新冠疫苗加入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單，世界衛(wèi)生組織專家不僅對生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)企業(yè)做了系統(tǒng)的質(zhì)量檢查，還對我國藥監(jiān)體系做了疫苗NRA評估（疫苗國家監(jiān)管體系評估）。他表示，EUL認證通過，說明中國的監(jiān)管體系是非常完善的，中國的老百姓完全可以放心使用國產(chǎn)疫苗。

（據(jù)2022年5月21日《光明日報》3版）